電子タバコ業界が新たに「合成ニコチン」という用語を導入したことを耳にしたことがあるかもしれません。合成ニコチンとは、まさに皆さんが想像している通り、実験室で化学物質から合成されたものです。タバコ植物は一切含まれておらず、タバコ植物とは全く関係ありません。もちろん、多くの人がなぜこれが大きな問題なのかを知りたいと思っています。まず、人体に安全なのでしょうか？次に、どのように製造されるのでしょうか？そして最も重要なのは、タバコ植物由来のニコチンと同じ効力があるのでしょうか？つまり、通常のニコチンと同じようにニコチンへの欲求を満たすことができるのでしょうか？合成ニコチンに関する事実の一つは、人体に安全であるということです。ですから、合成ニコチンを使用した製品を使うことを恐れる必要はありません。電子タバコ業界全体が、合成ニコチンが何であるかを事前に知らなければ、これほど広く受け入れることはあり得ません。

近年、合成ニコチンとして知られるタバコ不使用のニコチン（実験室で製造される）の人気が高まっています。合成ニコチンの製造業者は至る所で急増しており、数百、いや数千ものブランドが製造ラインで合成ニコチンを使用しています。タバコ植物由来のニコチンを使用していた多くの電子タバコメーカーが、前者の利点を活用するためにタバコ不使用のニコチンに切り替えています。合成ニコチンの健康への影響を理解するにはまだ時期尚早ですが、これらの製品は非常に依存性が高く、若い使用者の命を脅かすものであることは十分に理解されています。タバコ不使用のニコチンについて知っておくべきことがいくつかあります。

現在、電子タバコ製品やその他の無煙ニコチン製品には、化学合成によって製造される合成タバコと、植物（主にタバコ植物）から抽出される従来のニコチンという2種類のニコチンが使用されています。これら2種類のニコチンは分子式が同一ですが、タバコを含まないニコチンが最終的に電子タバコ規制の下で認証されるかどうかについては、多くの議論と不確実性があります。現在、合成ニコチンを含む製品は、食品医薬品規制当局が規定するタバコ製品の定義に該当しないため、何らかの法的な抜け穴に陥っています。さらに、ニコチンはタバコから抽出または製造された物質と定義されており、タバコ植物から抽出されていないニコチンについては規制上の抜け穴が生じ、タバコを含まないニコチンは現在の規制の対象外となっています。

合成ニコチンとは何ですか？

その名の通り、合成ニコチンは実験室で化学物質を組み合わせて作られる「合成」製品です。タバコ由来ではないため、タバコ植物の葉から抽出されたものではありません。植物学的には、タバコ属植物にはアルカロイドと呼ばれる化合物が含まれており、草食動物から植物を守っています。ニコチンはタバコの木であるNicotiana tabacumの主要なアルカロイドで、根で生成され、葉に移行します。合成ニコチンは、タバコ植物の痕跡を一切残さずに、タバコ植物のアルカロイドを完全に模倣するように作られています。現代の分子技術により、技術者は植物化合物由来の分子を組み合わせて、タバコ由来のニコチンと全く同じ、実験室で作られた純粋なニコチンを合成することができます。合成プロセスの基本要素は研究室によって異なる場合がありますが、最終製品は同じなので問題ありません。100%純粋で、無臭、無味です。ほとんどの電子タバコ用リキッドがタバコ植物由来のニコチンを使用して製造されているのは紛れもない事実だが、現在では化学者は実験室で化学物質から純粋なニコチンを作り出すことができる。

合成ニコチンの特性

合成ニコチンとタバコ植物由来のニコチンは、分子式が同じです。また、原料に関わらず、両者には同じ利点と欠点（もしあれば）があります。合成ニコチンと通常のタバコ由来ニコチンの化学組成に関しては、両者に違いはありません。基本的に、ニコチンへの欲求を満たす満足度は同じです。両者の唯一の違いは、製造方法と原料の種類です。

当然のことながら、合成ニコチンはエタノール、ニコチン酸（ナイシン）、硫酸などの化学物質を用いて製造されます。タバコ由来のニコチンに比べて、タバコを含まないニコチンの大きな利点の1つは、市場に低品質のタバコ由来ニコチンが出回っていることです。低品質のタバコ由来ニコチンを製造するメーカーは、甘味料や強い香料でその味を隠蔽することがよくあります。また、タバコ植物由来のニコチンにはニトロソアミンが含まれています。ニトロソアミンはタバコ植物から抽出される化合物で、不快な味と刺激が特徴です。合成ニコチンにはニトロソアミンは含まれていません。

こちらもご覧ください：喫煙と電子タバコのコスト比較

合成ニコチンの利点

電子ニコチン供給システム（ENDS）や無煙タバコ製品の一部メーカーは、現在の規制のギャップを、タバコを含まないニコチンをベイピング製品に組み込む主な利点と見なしていますが、タバコを含まないニコチンには、無臭・無味という点をはじめとする数多くの利点があります。一部のベイパーは、タバコを含まないニコチンの無味特性により、より補充しやすく、よりクリーンなフレーバーが生成されるため、全体的に優れた、より快適なベイピング体験が得られると考えています。さらに、タバコを含まないニコチンが電子ニコチン供給システム（ENDS）やその他のニコチンベース製品に組み込まれると、通常のタバコニコチンに関連する不純物が除去され、これらの不純物がベイパーにもたらすリスクもなくなります。合成ニコチンの用途は、ベイピング製品やENDS製品に限定されず、パウチ、ガム、トローチなどの他の無煙製品の加工にも使用されています。

電子タバコ製品、無煙ニコチン含有製品、およびENDSの製造業者で、通常のタバコニコチンを合成ニコチンに置き換えることを検討している企業は、入手可能な安全性情報の不足に加え、合成ニコチンを使用した製造に伴う追加コストを考慮する必要があります。天然タバコニコチンを使用した電子タバコ製品の製造コストと合成ニコチンを使用した製造コストを比較すると、後者の方がかなり高く、結果として消費者は合成ニコチンを使用した電子タバコ製品により多くの費用を支払うことになります。さらに、タバコを含まないニコチンの安全性や、合成ニコチンを使用した電子タバコ製品を使用する人々の長期的な健康への影響については、多くの不明点があります。

要約すると、合成ニコチンは：

• それは、通常のタバコのニコチンと同程度の満足感を提供する。
• 無味無臭
• 医薬品品質基準に準拠した認証済みの原料を使用して製造されています。
• 製品の完全なトレーサビリティをユーザーに提供する

こちらもご覧ください：電子タバコは喫煙より優れているのか？電子タバコと喫煙の比較ガイド

合成ニコチンの規制

政府機関によるフレーバー付き電子タバコおよびベイピング製品の取り締まりは、十代の若者のベイピングの急増を抑制するための包括的かつ徹底的な戦略である。しかし、しばらくすると、フレーバー付き電子リキッドや使い捨て製品の無許可販売が増加する。一部のメーカーは、製品の主要成分の一部を置き換えることで当局の手が届かないところへ移動している。彼らは、タバコ植物由来のニコチンに関する連邦政府の指令を回避し、規制されていない合成ニコチンを使用している。当局がかつて十代の若者に人気だったJuulなどのデバイスで特定のフレーバーの使用をほぼ根絶したことを忘れてはならない。しかし、違反行為に手を染めて、一部の企業は依然として不当なフレーバーを詰めた使い捨てベイプを販売している。

合成ニコチンが市場に登場したとき、一部の業界関係者は、食品医薬品局による規制は不要だと主張した。これは事実ではなかったが、規制当局は、合成ニコチンおよび合成ニコチンで加工された製品を医薬品として規制するか、タバコ製品として規制するかを決定するのに時間がかかった。タバコおよび通常のタバコニコチンから製造されたすべての製品は、公衆衛生基準の指導の下、タバコ製品当局によって取り扱われるべきである。合成ニコチンはタバコ植物の製品ではないため、有効性と安全性に応じて基準を適用する医薬品評価研究当局によって管理されるべきかどうかというジレンマが生じた。この法律により、タバコを含まないニコチンから製造された製品に関する法的な抜け穴が塞がれ、通常のタバコベースのニコチンとタバコを含まないニコチンの両方が、例えばタバコ製品センターのように、1つのタバコ製品機関と同一の政策の下で管理されることが保証される。

食品医薬品規制当局がタバコを含まないニコチンを医薬品として規制する可能性が推測されているものの、それを実現するには、当該製品が「感染症の診断、治療、予防、予後、または緩和に使用されることを目的としている」か、あるいは身体の特定の機能または身体の構造全般に影響を与えることを目的としていることを、疑いの余地なく証明しなければならない。もしこれらの当局がタバコを含まないニコチンを医薬品として分類できた場合、合成ニコチンから作られた製品を、現在通常のタバコから抽出したニコチンから作られた製品と同様に規制することが義務付けられることになる。今日、ニコチンが治療目的で使用される場合、それは医薬品とみなされ、したがって医薬品規制当局によってそれに応じて規制されている。

こちらもご覧ください：電子タバコは喫煙より優れているのか？電子タバコと喫煙の比較ガイド

合成ニコチンの実験室試験

a. タバコ特異的ニトロソアミン（TSNA）の存在を検査する

タバコフリーニコチンは、化学プロセスによって製造されるため、タバコ特有の不純物（タバコ特異的ニトロソアミン（TSNA）など）が自然に含まれていません。TSNAは、タバコ製品に含まれる既知の発がん性物質の一つです。これらは、タバコの処理・加工過程、特に有機化合物がニトロソ化合物に変換されるニトロソ化プロセス中に生成されます。液体クロマトグラフィー質量分析法（LC-MS）は、ニコチン製品中のTSNAの存在を検査するための分析機器です。LC-MS法と旋光度試験によって確認されたニコチンおよび／またはニコチン製品中のTSNAの有無は、ニコチンがタバコ植物から抽出されたものか、化学プロセスから抽出されたものかを検証します。

b. タバコを含まないニコチンの純度試験

タバコの木からニコチンを抽出するには、さまざまな化学物質、抽出方法、溶媒を用いる厳密な手法が必要です。一方、タバコを含まないニコチンを製造するには、段階的な手順が用いられます。この手順では、エチルニコチン酸エステルを骨格として、さまざまな化学プロセスを経て生成された多様な化合物が結合されます。この合成方法により、タバコを含まないニコチンは不純物が100%含まれておらず、農産物、作物、抽出プロセスなどを一切加えることなく大量生産が可能です。

ニコチンの純度を検査し、天然由来か合成由来かを判断することは必須ではありませんが、ニコチンの純度を理解することは、製品の品質と組成に関する重要な情報を提供します。電子タバコ用リキッドの製造基準では、医薬品グレードのニコチンを使用することが求められています。基準によると、不純物は特定の量/度/レベル/パーセンテージを超えてはなりません。

こちらもご覧ください： アトマイザー、クリアロマイザー、カートマイザーの違い

合成ニコチンの安全性

先日、タバコ由来ではないニコチンが発表されたばかりではないでしょうか？ですから、合成ニコチンの摂取に伴う健康への影響について、現時点で具体的な結論を出すのは時期尚早です。また、タバコ由来のニコチンとタバコ由来ではないニコチンのどちらがより安全かを断言することもできません。研究者たちは、タバコ植物由来のニコチンに関連する健康上の懸念を解明するために様々な研究を行ってきたのですから、タバコ由来ではないニコチンの毒性についても同様の努力を払うべきです。さらに、合成ニコチン製品の製造において、一部の業界関係者が用いている方法についても懸念が表明されています。一部の企業が用いている製造方法が不明なため、これらの製品の安全性が危ぶまれています。電子タバコを使用する方は、信頼できる販売店から電子タバコ製品を購入することをお勧めします。

ニコチン製品は非常に依存性が高く、若者にとって脅威となることは十分に理解しています。10代のニコチン摂取は、注意、学習、そして依存症への感受性を司る脳回路の発達を阻害する可能性があります。科学者たちは、若年期からの喫煙が永続的なニコチン依存症を引き起こすことを明らかにしています。一部の電子タバコブランドは、タバコ由来のニコチンよりもタバコを含まないニコチンの方が安全であるという10代の若者の誤解を利用して利益を得ているかもしれませんが、その影響はタバコ由来のニコチンと変わらないことをご承知おきください。

こちらもご覧ください：電子タバコに最適なコットンウィックを選ぶことが重要な理由とは？

合成ニコチンの入手可能性

規制されていない電子タバコ業界は、当局が招いた問題です。当局は、通常のタバコよりも健康的な代替品として電子タバコを消費する何千万人もの成人を過剰に規制してしまう可能性があります。幸いなことに、タバコの販売を違法とするプラットフォームやウェブサイトを含め、さまざまなプラットフォームやウェブサイトで、タバコを含まないニコチン製品が広く入手可能です。Googleショッピング、Amazon、eBay、Targetなどのオンラインマーケットプレイスで見つけることができます。

こちらもご覧ください：電子タバコの副流煙は体に悪いのか？副作用を避ける方法を学びましょう

合成ニコチン検査に適した製造業者／検査機関の選択

ニコチン検査を依頼する検査機関を選ぶ際には、検査機関の信頼性など、いくつかの要素を考慮する必要があります。ニコチン検査を実施するすべての検査機関が関係機関の認可を受けているわけではありませんが、天然由来のニコチンを含むすべての製品を含め、タバコ製品はすべて食品医薬品当局の規制対象となっています。科学者は、製品中のニコチン含有量の正確性を確認するために、追加の検証分析を行う場合があります。